L'EMA: Autorisation d'un nouveau vaccin grippal - Tamiflu IV

L'Agence européenne du médicament (EMA) vient de faire part de sa recommandation d'autorisation de mise sur le marché du 4e vaccin grippal visant le A(H1N1)v :
Arepanrix, des Laboratoires GlaxoSmithKline.

La décision a été fournie dans le cadre d'une procédure d'urgence. Le dossier avait été soumis à l'agence le 17 juillet dernier. Mais des études cliniques se poursuivent auprès d'enfants, d'adolescents et d'adultes. Leurs résultats devraient être connus en mars prochain.

Également, aujourd'hui, l'EMA a fait savoir qu'elle a donné son premier avis sur l'utilisation compassionnelle du Tamiflu I.V. La demande émane de la Finlande pour des patients atteints de la grippe épidémique et dont le pronostic vital est engagé. Leur état clinique est tel qu'ils ne peuvent utiliser la voie orale ou inhalée (Oseltamivir).
Le Tamiflu I.V. n'a actuellement pas d'AMM et les études menées sont encore limitées.